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半岛体彩·3100万!转化金额超浙江省公立医院总额一半一家中医院的创新成果转化观察

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  怀着半信半疑的心情,我开始从多种途径了解这家医院,便看到了这些标签:「乌梅汤上线万贴,互联网医院一度瘫痪」.....

  但上述对浙江省中医院的介绍,并未打消个人疑虑,在坐拥浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院(下称「浙大一院」、「浙大二院」)的杭州,高手林立,难道一家中医院的成果转化还能比得上这些大医院?在全国多数中医院都还在忙于转型、为生计谋发展之时,浙江省中医院凭什么可以如此「晃眼」?

  积累足够多疑问后,健康界联系上浙江省中医院副院长吴建浓访谈,这家医院在创新成果转化的行为,开始具象化。

  虽然去年转化效果不错,但吴建浓认为2023年既有必然性也有偶然性,如何进一步提升医院科技成果转化,是医院转型发展的重要课题。

  在2024年5月于「第六届CMIA医学创新大会·2024」上发布的《中国医院创新转化报告(2023)》披露了2023年度医学创新成果转化合同金额TOP20名单,浙江省中医院居第19位,TOP20名单中,排在该院前面的还有3家中医医院。

  从地理位置来看,浙江省中医院与浙大二院最近,距离不到2公里;距离大力发展中医药的杭州拱墅区距离也相对较近。在2024年6月由国际顶尖期刊《自然》杂志发布的「2024自然指数研究领导者」榜单中,浙大一院、浙大二院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院的排名都很靠前(见健康界报道《27家中国医疗机构上榜全球TOP100!最新自然指数榜单可见什么趋势?》),浙江省中医院也深知与这些医院的差距。

  一年转化3100万的合同金额,下一年如何持续,如何进行差异化发展等等问题,浙江省中医院都在思考。回望过去,从1970年始,浙江省中医院起步进行新药研发,例如,康莱特注射液和派能达胶囊,都是该院的研究成果转化和推广使用的经典案例,面对医院较好的历史基因,想要在此基础上作出更多增量,需要重新思考。

  2022年,石药集团到浙江省中医院考察,关注到肿瘤靶向治疗后皮肤黏膜损伤的问题,该院肿瘤内科舒琦瑾教授介绍了他的专利方——中药制剂可以用于皮肤黏膜损伤的防治,科室有10张床位专门收治该类严重皮肤损伤的患者,并以当时的临床数据给石药做了路演分享。2023年3月份,石药与浙江省中医院签署成果转化,转化合同金额约1000万。

  泰格医药在国家扶持中医药的政策东风下,也看到了与中医院合作的契机。近几年,国家接连发布关于中医药注册、中医药创新的多个文件,释放出一个信号,中药创新、注册可通过真实世界研究、人用经验等「三结合」的方式,减免一期二期临床。

  政策发布后,泰格医药第一时间与浙江省中医院洽谈了骨伤科用于治疗骨质疏松的骨健口服液和膝骨关节炎的名医名方,院内制剂同样是按照1000万元的模式转化,经典名方转化合同金额为100万元。

  此外,浙江省中医院儿科用于治疗咳嗽的明星制剂「咳平颗粒」,原名为「抗百日咳冲剂」,也签署了转化合同金额为1000万的转化协议。

  吴建浓给出的几个医学创新转化的案例,看起来是浙江省中医院一直以来的积淀,但实际上也离不开浙江省中医院内部有效的科研管理和平台搭建。

  在与吴建浓交流前,我们一直好奇,浙江省中医院是如何让以名老中医为代表的医生们拿出自己的时间、自己的经典名方给企业转化的。交流后发现,这是一种并不局限于绩效调整的改革。

  去年创新成果转化获益分配制度落实后,从医生到都想成为创新成果转化负责人。据吴建浓介绍,2024年参与成果转化路演的个人和团队显著增加,单就今年3月,一个月就有33个项目参与路演。

  成果转化如何立项,一直是医学创新转化的关键。很多临床医生不知什么项目可以转化,而在浙江省中医院,却积极鼓励临床医生、解决临床遇到的问题,而往往临床问题的解决方案可以形成知识产权或进行转化。

  例如,无痛胃镜由于消化内镜和共用口咽部,对于维持状态下的正常通气存在一定困难。该院科团队设计了「一种口咽通气道」,解决了这一问题,并实现转化;使用呼吸机的危重症患者,管道中冷凝水有倒流致患者误吸、病情恶化的风险,该院ICU护理团队设计了「基于浮力原理的呼吸机管路用集水杯自动引流及收集装置」,也进行了转化……

  此外,医、研、企平台搭建很重要,良好的氛围是转化的关键。据了解,2022年起,由浙江省中医院牵头的浙江省「千方百剂」行动项目每年举办一次,由院内制剂负责医生、各企业和研究院同台路演,使得企业了解好产品在哪里,研究院和医院形成合作,把中医药的疗效说清楚。

  医院每年邀请著名企业参加团队成果路演,进一步加强双方了解和互信。经过各方共同努力,才会有2023年医院获得3100万元成果转化合同金额,吴建浓表示。

  听过浙江省中医院相关团队路演的企业都会感慨,以为中药创新难,如今发现很多新药机会在医院、在临床一线。

  在杭州,从整个医疗布局来看,浙大一院、浙大二院、邵逸夫医院优势突出。近几年,杭州市拱墅区也接连发布政策,大力发展基层中医药,大运河旁的观光景点是不少名中医馆的聚集地。

  从产业端来看,经典名方成为多家上市药企的研发重心。目前经典名方目录品种多达324首,面对可免除药效学及临床试验直接申请上市的「绿色通道」,研发周期大大缩短。

  2024年第一季度,有9个中药新药品种获批临床,其中1.1类7个,2.3类2个;4个中药新药品种获批上市,其中3个1.1类,1个3.1类。

  2023年是近几年批准上市数量最多的年份,相较于2023年,2024年第一季度获批上市数量是2023年全年的45%,已经接近一半的比例。

  2020版中药注册分类强调「以患者为中心、临床价值为导向」的评审理念,3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床可直接申报上市,缩短研发周期和审批周期,让中药企业的新药研发热情得以释放。

  中医院的经典名方和院内制剂被药企青睐,让中医院在创新转化方面有更多机会。此外,在DRG/DIP的支付方式下,中成药想要更好地在临床使用,需要更多数据支撑。

  浙江省中医院在真实世界研究方面也在发力。今年6月底,浙江省中医院邀请浙江省药监局下属的药品审评中心、几家药企及医院团队,一起探讨如何真正推进真实世界研究多中心的临床研究。

  吴建浓介绍,如何进一步发挥好中医药在疾病防治中的优势,需要院方进行规范的临床研究,明确其疗效和作用,吴建浓说,「这也是我院转型研究型医院的必经之路」。

  放眼全国,一部分中医院开始转型康复,而一部分中医院在重新梳理功能定位后,开展真实世界研究、促进成果转化,成为研究型医院或是转型的方向。返回搜狐,查看更多

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